GK1028 Materijal za popravku kostiju|n-HA/PA66 kompozitna zamjena za koštani transplantat

Pregled proizvoda

GK1028 Bone Repair Material je kompozitni nadomjestak za koštani transplantat visokih-koštanih performansi koji se sastoji od medicinskog nano-hidroksiapatita/poliamida 66 (n-HA/PA66). Dizajniran na osnovu bioničkih principa, oponaša sastav i mehanička svojstva prirodne kosti, pružajući efikasnu podršku i popravku koštanih defekata u kliničkim scenarijima. Široko se koristi u ortopedskim operacijama, operacijama kičme i zglobova za rješavanje koštanih defekata uzrokovanih traumom, degeneracijom ili kirurškom resekcijom, postajući pouzdan izbor za popravak koštanog tkiva.

Osnovni materijal i bionički princip

Proizvod usvaja akomponentni bionički dizajnkoji u velikoj mjeri simulira sastav prirodne autologne kosti, osiguravajući odličnu biološku kompatibilnost i bioaktivnost:

Component Bionics	Neorganska komponenta	Organic Component
Autologna kost	Nano{0}}hidroksiapatit	Koštani kolagen tipa I
GK1028 (n-HA/PA66)	Nano{0}}hidroksiapatit	poliamid 66

Ova struktura bioničke komponente omogućava materijalu da se efikasnije integriše sa koštanim tkivom domaćina, postavljajući osnovu za stabilnu regeneraciju kostiju.

Prednosti mehaničkih performansi

Mehanička svojstva GK1028 su usko usklađena s prirodnom kortikalnim kostima, efikasno izbjegavajući "efekat zaštite od stresa" (čest problem kod tradicionalnih materijala za presađivanje kosti):

Materijal	Čvrstoća na pritisak (MPa)	Modul elastičnosti (GPa)
GK1028 (n-HA/PA66)	100–130	3–30
Kortikalna kost	80–120	3–20

Usklađene mehaničke performanse pružaju pouzdanu ranu podršku za mjesto defekta dok se prilagođavaju promjenama stresa na kosti domaćina tokom zarastanja, promovišući bolju integraciju kosti.

Osnovne prednosti proizvoda

Autoritativno kliničko priznanje

Prvo rangiran u nacionalnoj nabavci po obimu{0}}(Grupa A), zadovoljavajući stroge standarde kvaliteta i efikasnosti kliničkih nabavki i široko priznat od strane medicinskih institucija.

Više{0}}klinička prilagodljivost

Pogodno za popravku i punjenje kostijuscenariji traume, kičme i zglobova, pokrivajući uobičajene kliničke potrebe za defektima kosti (npr. popravak defekta prijeloma, presađivanje kostiju kičmene fuzije, dopuna kostiju za rekonstrukciju zgloba).

Pouzdana rana mehanička podrška

Mehanička svojstva blisko odgovaraju kortikalnoj kosti, obezbeđujući stabilnu podršku za mesto defekta odmah nakon implantacije, izbegavajući kolaps ili pomeranje područja popravke.

Odlična biološka kompatibilnost

Dizajn bioničke komponente osigurava dobru biokompatibilnost, promovišući osteogenezu čvrstog interfejsa između materijala i kosti domaćina i povećava stabilnost efekta popravke.

Dugoročna{0}}Provjera kliničke sigurnosti

Sa 20 godina kliničke istorije primene, proizvod se pokazao sigurnim i efikasnim u velikom broju kliničkih slučajeva, sa niskom incidencom neželjenih reakcija.

Scenariji kliničke primjene

Trauma Application

Koristi se za popravak koštanih defekata uzrokovanih prijelomima (npr. defekti prijeloma dugih kostiju, defekti preloma zglobnog procesa), pružajući potporu zacjeljivanju prijeloma.

Spinalna aplikacija

Primjenjuje se u operacijama kičmene fuzije (npr. intertjelesna fuzija, stražnja lateralna fuzija), ispunjavajući područje fuzije radi promicanja stabilnosti kičme i fuzije kostiju.

Zajednička aplikacija

Koristi se za popravak koštanog defekta u operacijama zglobova (npr. zamjena kostiju zgloba kuka/koljena, popravak defekta zglobne površine), pomaže u obnavljanju strukture i funkcije zgloba.

Sigurnost i usklađenost

Regulatorna certifikacija: Certificiran nacionalnim certifikatom o registraciji medicinskog uređaja (registracijski broj: Guoxie Zhunzi 20183131720), u skladu s nacionalnim standardima sigurnosti i efikasnosti medicinskih uređaja.
Biološka sigurnost: Prošao testiranje biokompatibilnosti, bez toksičnih, senzibilizirajućih ili iritirajućih reakcija na ljudsko tkivo.
Dugoročni{0}}Klinički podaci: Potvrđeno 20 godina kliničke primjene, uz visoku stopu uspješnosti popravke kostiju i dobru dugoročnu prognozu.

Često postavljana pitanja (Q&A)

P1: Za koje tipove koštanih defekata je GK1028 pogodan?

A1: Pogodan je za različite defekte kostiju u ortopedskim, kičmenim i zglobnim scenarijima, uključujući defekte kostiju u vezi s frakturom-, koštano presađivanje kičmene fuzije i dopunu kostiju u operaciji zglobova. Ne preporučuje se za defekte sa teškom infekcijom ili lošu pokrivenost mekim tkivom (procjenjuju ga kliničari).

P2: Kako GK1028 rješava "efekat zaštite od stresa"?

A2: Njegova mehanička svojstva (čvrstoća na pritisak, modul elastičnosti) su usko usklađena sa prirodnom kortikalnom kosti. Time se izbjegava prevelika koncentracija naprezanja na materijalu (ili implantatima) i nedovoljan stres na kosti domaćina, čime se smanjuje rizik od resorpcije kosti ili labavljenja implantata uzrokovanog zaštitom od stresa.

P3: Koliko vremena je potrebno da se GK1028 integriše sa kosti domaćina?

A3: Proces integracije varira u zavisnosti od pojedinca i lokacije defekta: generalno, početna osteogeneza interfejsa može se posmatrati 4-8 nedelja nakon implantacije, a potpuna integracija kosti (sa degradacijom materijala i formiranjem nove kosti) traje 6-12 meseci. Specifičan napredak treba procijeniti kliničkim imidžingom (npr. X-, CT).

P4: Da li je GK1028 materijal koji se može resorbirati?

A4: Ima određeno svojstvo degradacije: materijal se postepeno razgrađuje kako se formira nova kost, a stopa degradacije odgovara brzini rasta nove kosti, na kraju biva zamijenjena koštanim tkivom domaćina. Potpuni ciklus razgradnje obično traje 12-24 mjeseca.

P5: Da li se GK1028 široko koristi u kliničkoj praksi?

A5: Da. Ima 20-godišnju povijest kliničke primjene, a njegova sigurnost i djelotvornost je potvrđena velikim brojem kliničkih slučajeva. Također je osvojio prvo mjesto u nacionalnim -baziranim nabavkama (Grupa A), što ukazuje na visoko priznanje u medicinskoj industriji.

Popularni tagovi: umjetna kost, proizvođači umjetne kosti u Kini, dobavljači, tvornica, Humeralni komplet za nokte

Veštačka kost