Ovo pitanje uključuje propise koji se odnose na prodaju medicinskih sredstava. Prema *Pravilniku o nadzoru i upravljanju medicinskim sredstvima*, prodaja medicinskih sredstava zaista zahtijeva odgovarajuće kvalifikacije.
Pregled kvalifikacijskih zahtjeva: Prodaja medicinskih uređaja, bilo klase 1, klase 2 ili klase 3, zahtijeva stjecanje odgovarajućih prodajnih kvalifikacija ili registraciju.
Zahtjevi za kvalifikaciju se razlikuju za različite kategorije medicinskih uređaja.
Specifični zahtjevi za prodajne kvalifikacije za različite vrste medicinskih uređaja:
Medicinski uređaji klase 1: Poslovna licenca nije potrebna za prodaju medicinskih uređaja klase 1, ali je registracija kod regulatornog tijela za lijekove na opštinskom-nivou vlasti u kojoj se preduzeće nalazi je obavezna.
Medicinski uređaji klase 2: Potrebna je registracija kod organa uprave za hranu i lijekove na opštinskom-nivou narodne uprave u kojoj se preduzeće nalazi, zajedno sa odgovarajućim pratećim dokumentima, kao što su organizacija ili osoblje za upravljanje kvalitetom, skladišni prostori, uslovi skladištenja i sistem upravljanja kvalitetom.
Medicinska sredstva klase 3: Uslovi za prodaju medicinskih uređaja klase 3 su stroži. Operateri moraju podnijeti zahtjev za poslovnu licencu od organa uprave za hranu i lijekove na opštinskom-nivou narodne vlasti u kojoj se nalaze i dostaviti usklađenu prateću dokumentaciju, uključujući, ali ne ograničavajući se na poslovnu licencu, potvrdu o postavljanju skladišta (uključujući hladnjaču) i licencu za rad sa medicinskim uređajima.