Veterinarski medicinski uređaji se odnose na opremu, instrumente, uređaje, materijale i druge potrepštine koje se koriste za prevenciju, dijagnozu, liječenje, praćenje i dopunu zdravlja životinja, uključujući veterinarske hirurške instrumente, instrumente za veterinarsku inspekciju, instrumente za veterinarsko liječenje i instrumente za veterinarsko održavanje. Da bi se osiguralo zdravlje životinja i sigurnost proizvodnje, veterinarski medicinski uređaji zahtijevaju specijalizirano upravljanje.
Registracija i upravljanje veterinarsko-medicinskim proizvodima
1. U skladu sa relevantnim zakonima i propisima, veterinarska medicinska sredstva moraju biti registrovana i dobiti potvrdu o registraciji prije nego što se mogu staviti na tržište i koristiti.
2. Zahtjevi za registraciju veterinarskih medicinskih uređaja zahtijevaju podnošenje relevantnih informacija, uključujući dokumentaciju koja pokazuje učinak proizvoda, sigurnost i djelotvornost, i moraju biti pregledane i odobrene od strane regulatornih tijela za lijekove.
3. Registracije veterinarskih medicinskih uređaja važe pet godina i zahtijevaju novu registraciju po isteku.
Upravljanje proizvodnjom veterinarskih medicinskih sredstava
1. Proizvođači veterinarskih medicinskih uređaja moraju dobiti licencu za proizvodnju medicinskih uređaja prije nego što mogu započeti proizvodnju.
2. Proces proizvodnje veterinarskih medicinskih uređaja mora biti u skladu sa zahtjevima Dobre proizvođačke prakse za farmaceutske proizvode, uključujući pogone, tok procesa i operativne procedure. 3. Proizvođači veterinarskih medicinskih uređaja trebaju uspostaviti dobar sistem upravljanja kvalitetom i provoditi nadzor kvaliteta i inspekcije uzorkovanja.
Upravljanje prodajom i distribucijom veterinarskih medicinskih proizvoda
1. Veterinarska medicinska sredstva mogu se prodavati i koristiti na tržištu samo nakon registracije i pribavljanja potvrde o registraciji.