Pregled proizvoda
Eksterni fiksator za transport kostiju je visoko konstruirano ortopedsko rješenje za eksternu fiksaciju dizajnirano za rekonstrukciju udova, popravak segmentnog defekta kosti i kompleksno upravljanje prijeloma. Koristeći biološke principe distrakcione osteogeneze, ovaj sistem omogućava postepeno, kontrolisano mehaničko kretanje kako bi stimulisalo prirodnu regeneraciju kostiju i histogenezu mekih tkiva kroz značajne anatomske praznine.
Ovaj modularni sistem se široko koristi u operacijama spašavanja udova i rekonstruktivnih operacija koje su neophodne zbog traume visoke{0}}e energije, hroničnog osteomijelitisa, resekcije tumora, nezarastanja i teških kongenitalnih ili stečenih deformiteta skeleta. Kombinacijom superiorne biomehaničke stabilnosti sa preciznošću podešavanja mikro- nivoa, sistem daje ortopedskim hirurzima potpunu kontrolu i nad fazom distrakcije i konsolidacije tretmana.
Tehničke specifikacije i vodič za naručivanje
|
Technical Parameter |
Specifikacije i opcije materijala |
Klinička primjena / kompatibilnost |
|
Primary Materials |
Legura titanijuma medicinske klase (Ti-6Al-4V ELI) / nerđajući čelik visoke čvrstoće 316LVM |
Biokompatibilne, dostupne uslovne konfiguracije MRI |
|
Promjeri šipke |
5,0 mm / 6,0 mm / 8,0 mm / 11,0 mm |
Zahtjevi za opterećenje donjih ekstremiteta od djece do odraslih |
|
Kompatibilnost sa Schanz vijcima |
Prečnik: 4,0 mm / 4,5 mm / 5,0 mm / 6,0 mm |
Konfiguracije s navojem za kortikalnu i spongioznu kost |
|
Transportni mehanizam |
Pogonske šipke s navojem s preciznim podešavanjem nagiba |
Kontrolirano linearno napredovanje (1,0 mm po punoj rotaciji) |
|
Arhitektura sistema |
Konfiguracije monolateralnog / modularnog šinskog / hibridnog prstenastog sistema |
Prilagodljiv na anatomsku geometriju dugih kostiju |
|
Kompatibilnost sterilizacije |
Sterilizacija parom u autoklavu / etilen oksid (EO) |
Isporučuje se ne-sterilno u namjenskim posudama za sterilizaciju |
Ključne karakteristike i biomehaničke prednosti
Precizna mehanika odvlačenja pažnje:Pogonski mehanizam ima kalibrirane korake s navojem koji omogućavaju precizno inkrementalno napredovanje. Ovo osigurava predvidljive dnevne protokole ometanja bez ugrožavanja formiranja kalusa ili ometanja lokalizirane neovaskularizacije.
Visoka aksijalna krutost i torzijska krutost:Dizajniran da izdrži fiziološko opterećenje tokom produžene faze konsolidacije. Ojačani mehanizam za blokiranje-za-šipku minimizira mikro-pokrete na mjestu loma, smanjujući rizik od otpuštanja -trake, savijanja šrafa ili kvara hardvera pod opterećenjem{5}}u uvjetima.
Modularna konfiguracija niskog-profila:Pojednostavljeni dizajn smanjuje ukupni volumen i težinu hardvera, značajno poboljšavajući udobnost i usklađenost pacijenata tokom višemjesečnog-ciklusa dugog liječenja. Univerzalne zglobne stezaljke omogućavaju više-planarno postavljanje klinova kako bi se izbjegle vitalne neurovaskularne strukture.
Specijalizirane šine protiv vezivanja:Transportna kolica je obrađena naprednom završnom obradom površine kako bi se smanjila ko-efikasnost trenja. Ovo sprječava strukturno vezivanje ili zaglavljivanje uzrokovano nagomilavanjem fiziološke tekućine ili manjim strukturnim neusklađenošću tokom-prevoza kostiju na velike udaljenosti.
Kliničke indikacije
Rekonstrukcija segmentnog koštanog defekta:Indicirano za masivni strukturalni gubitak kosti koji je rezultat traume velike-brzine, ozljeda od eksplozije ili radikalnih onkoloških resekcija gdje je akutno skraćivanje kontraindikovano.
Liječenje hroničnog osteomijelitisa:Omogućava stabilnu stabilizaciju skeleta nakon radikalnog debridmana inficiranih, nekrotičnih segmenata kosti, omogućavajući istovremeno eradikaciju infekcije i strukturnu rekonstrukciju putem koštanog transporta.
Post-korekcija traumatske deformacije:Olakšava simultanu više{0}}aksijalnu korekciju, uključujući ugaone, translacijske i rotacijske deformacije, u kombinaciji sa postepenim produžavanjem kako bi se uspostavilo optimalno mehaničko poravnanje ose.
Liječenje neunijasa i pseudartroze:Pruža krutu imobilizaciju i kontroliranu kompresiju ili distrakciju radi stimulacije osteogeneze kod neposlušnih hipertrofičnih ili atrofičnih neraspoloženih tibije, femura i humerusa.
Strukturne komponente i arhitektura sistema
Glavni fiksator okvir / vodilica:Kruta okosnica sklopa koja diktira putanju segmenta transporta kosti.
Mobilni transportni prevoz:Dinamička komponenta koja osigurava srednji koštani fragment i napreduje linearno duž vodilice preko pogonskog vijka.
Više{0}}Stega za igle:Blokovi za zaključavanje-visokog momenta koji pričvršćuju strukturne klinove na glavni okvir na optimalnim biomehaničkim vektorima.
Schanz vijci i samo{0}}igle za bušenje:Dizajniran sa optimiziranim profilima navoja kako bi se maksimizirala kupovina kosti-u-kost i spriječila termička nekroza tokom umetanja.
Postepeni tasteri za podešavanje:Ergonomski eksterni alati koji omogućavaju zdravstvenim radnicima ili pacijentima da izvrše precizna, kvantificirana dnevna prilagođavanja.
Materijali, proizvodnja i osiguranje kvaliteta
Premium metalurgija:Svaka komponenta je mašinski izrađena od certificirane legure titanijuma-klase za implantate ili ultra-čistog nehrđajućeg čelika u skladu sa striktno međunarodnim standardima za biomaterijale kao što su ASTM F136 i ISO 5832 specifikacije. Ovo garantuje izuzetnu otpornost na zamor i dugotrajnu-biokompatibilnost.
Napredne CNC tolerancije:Koristeći najsavremenije---umjetničke više-osne CNC švicarske obradne centre, postižemo uske tolerancije dimenzija. Ovo eliminiše strukturni zazor unutar transportnog mehanizma, osiguravajući da se rotacijski unos direktno prevodi u linearno kretanje kosti.
Dokumentovana kontrola kvaliteta:Proizvodni procesi funkcionišu pod strogim sistemom upravljanja kvalitetom koji je validiran za medicinske uređaje. Održava se sljedivost za svaku toplinsku seriju sirovina, uz rigorozno ispitivanje bez{1}}razaranja, digitalnu provjeru dimenzija i pasivnu površinsku inspekciju.
Globalna nabavka, izvoz i mogućnosti prilagođavanja
Sveobuhvatna OEM i ODM rješenja:Nudimo široku fleksibilnost proizvodnje kako bismo zadovoljili specifične zahtjeve ulaska na tržište. Naš inženjerski tim može prilagoditi dužine okvira, konfiguracije stezaljki i profile navoja na osnovu vlastitih nacrta ili ciljanih kliničkih povratnih informacija.
Podrška za regulativu i dokumentaciju:Da bismo olakšali neometano carinjenje uvoza i bolničku registraciju, pružamo sveobuhvatne dosijee tehničke dokumentacije, uključujući sertifikate materijala, parametre validacije sterilizacije i strogu evidenciju o usklađenosti.
Skalabilna logistika proizvodnje i distribucije:Opremljeni optimiziranim proizvodnim linijama, osiguravamo stabilno vrijeme isporuke za-ugovornu proizvodnju velikog obima i dopunjavanje zaliha distributera, uz zaštitnu ambalažu za pomorski/zračni teret dizajniran za međunarodni tranzit.
FAQ
P: Koji se materijali koriste kako bi se osigurala i mehanička čvrstoća i sigurnost pacijenata tokom dugotrajne-vanjske fiksacije?
O: Sistem koristi leguru titanijuma -klase i nehrđajući čelik visoke{1}}vrste u skladu sa ISO 5832 i ASTM standardima, pružajući visoku čvrstoću na zamor, odličnu otpornost na koroziju i potpunu biokompatibilnost tokom produženih ciklusa kliničkog liječenja.
P: Kako transportni mehanizam sprečava mehaničko vezivanje ili zaglavljivanje na velikim udaljenostima koje ometaju?
O: Transportni sklop prolazi kroz specijalizovanu preciznu površinsku obradu i balansiranje tolerancije tokom CNC obrade, što smanjuje koeficijente trenja i sprečava vezivanje komponenti čak i kada je podvrgnuto fiziološkom opterećenju ili izlaganju tečnosti.
P: Može li konfiguracija modularnog okvira prihvatiti i femoralne i tibijalne rekonstrukcije?
O: Da, modularna arhitektura dozvoljava fleksibilne varijacije sklapanja uključujući monolateralne šine, hibridne konfiguracije i više-opcije stezanja, omogućavajući ortopedskim hirurzima da prilagode konstrukciju za transport femoralne, tibijalne ili humeralne kosti.
P: Koje se mjere poduzimaju tokom proizvodnje kako bi se garantiralo precizno linearno kretanje transportnog vagona?
O: Implementiramo stroge više{0}}osne CNC protokole za obradu kako bismo održali tolerancije mikro-nivoa na svim unutrašnjim navojima pogona, osiguravajući da se svaka rotacija ključa za podešavanje prevodi u predvidljiv, ujednačen napredak segmenta kosti bez mehaničkog zazora.
P: Da li se sistem isporučuje sterilan ili ne{0}}sterilni međunarodnim distributerima?
O: Komponente eksternog fiksatora se obično isporučuju ne-sterilne, uredno raspoređene u namjenske posude za sterilizaciju otporne na visoke-temperature koje su u potpunosti kompatibilne sa standardnim bolničkim autoklavom i protokolima sterilizacije etilen oksidom.
Popularni tagovi: eksterni fiksatori za transport kostiju, Kina proizvođači, dobavljači, fabrika eksternih fiksatora za transport kostiju
