Pregled proizvoda

Sistem za zamjenu zgloba kuka dizajniran je za primarnu i revizijsku totalnu artroplastiku kuka, pružajući pouzdanu rekonstrukciju zgloba za pacijente koji pate od teške degeneracije kuka, traume, osteoartritisa, reumatoidnog artritisa, avaskularne nekroze i drugih poremećaja kuka.

Proizveden od vrhunske medicinske-legure titanijuma, kobalta-legure hroma i visoko-povezanog polietilena, ovaj sistem zamjene kuka pruža izvanrednu biokompatibilnost, odličnu otpornost na habanje, dugoročnu-stabilnost i optimiziranu anatomsku kompatibilnost.

Sistem nudi sveobuhvatna rješenja za različite kliničke situacije, čineći ga pogodnim za bolnice, ortopedske centre, međunarodne distributere medicinskih uređaja i globalne projekte nabave.

Specifikacije proizvoda

Komponenta	Podtip / karakteristika	Ključni parametri i opcije veličine
Femoral Stem	Stemless bez cementa	Standardni i visoki pomaci, veličine od 1 do 9
Femoral Stem	Cemented Stem	Visoko polirana površina, veličine 1 do 5
Acetabular Cup	Pritisnite -Fit Cup	Vanjski prečnik: 44 mm do 66 mm (u koracima od 2 mm)
Acetabular Liner	Visoko{0}}povezan PE	ID: 28mm, 32mm, 36mm; Dostupan u 0 stepeni i 10 stepeni lice
Glava bedrene kosti	CoCrMo / Keramika	Prečnik: 22mm, 28mm, 32mm, 36mm; Pomaci: -4mm, 0mm, +4mm, +8mm
Spongiozni vijak za kosti	Fixation Screw	Prečnik: 6,5 mm; Dužina: 15 mm do 50 mm

Osnovne prednosti

Optimizirana pokretljivost zglobova:Precizno{0}}projektovane noseće površine minimiziraju trenje, vraćajući pacijentu prirodno, tečno kretanje zgloba.

Odlična početna i{0}}dugoročna stabilnost:Geometrijski dizajn za presovanje{0}}osigurava visoku početnu mehaničku stabilnost, dok napredni premazi potiču dugotrajno-biološko urastanje kostiju.

Vrhunska otpornost na habanje:Upotreba visoko-povezanih polietilenskih obloga značajno smanjuje čestice habanja, sprečavajući osteolizu i produžavajući vijek trajanja implantata.

Precizno anatomsko podudaranje:Sveobuhvatne opcije veličine smanjuju intraoperativne prilagodbe, minimiziraju resekciju kosti i skraćuju trajanje operacije.

Smanjena zaštita od stresa:Napredna distribucija materijala oponaša prirodnu biomehaniku, smanjujući gubitak kosti oko implantata tokom vremena.

Sistemske komponente

Femoral Stem

Dostupan u različitim geometrijama stabljike (konusni, klinasti-) za različite anatomije femura i kvalitete kostiju.

Acetabular Cup

Odlikuje se opcijama s poroznim-prevlačenjem i plazmom-prskanjem za poboljšano biološko urastanje kostiju i sekundarnu stabilnost.

Acetabular Liner

Visoko-povezana polietilenska obloga sa odličnom otpornošću na habanje i optimiziranim mehanizmima za zaključavanje.

Glava bedrene kosti

Dostupan u leguri CoCrMo i naprednim keramičkim materijalima sa više opcija dužine vrata.

Vijci za pričvršćivanje

Dostupne su više dužina za dodatnu fiksaciju čašice u slučajevima kompromitovane koštane mase.

Nauka o materijalima i kompozicija

Femoral Stem	Legura titana (Ti6Al4V ELI) / legura kobalta-hroma-molibdena (CoCrMo)
Acetabular Cup	Titanijumska legura (Ti6Al4V) sa plazma prskanim titanovim/HA premazom
Glava bedrene kosti	Kobalt-Krom-Legura molibdena (CoCrMo) / Keramika ojačana cirkonijumom (ATZ)
Acetabular Liner	Visoko ukršteni{0}}povezani polietilen (XLPE)
Fixation Screw	legura titana (Ti6Al4V)

Kliničke indikacije

Primarna ili revizijska totalna artroplastika kuka

Uznapredovali osteoartritis ili reumatoidni artritis

Avaskularna nekroza glave femura (AVN)

Prelomi vrata bedrene kosti i post{0}}traumatski artritis

Displazija kuka i degenerativne bolesti zglobova koje zahtijevaju rekonstrukciju zgloba

Usklađenost sa međunarodnim standardima

Svi implantati su proizvedeni, testirani i validirani u strogom skladu sa priznatim globalnim standardima kako bi se osigurala klinička sigurnost:

ISO 7206

Implantati za operaciju - Parcijalne i totalne proteze zgloba kuka (Testiranje performansi zamora bedrenih komponenti sa stablom).

ISO 5832

Materijali za hirurške implantate (Specifikacija metalnih materijala za legure titana i CoCrMo).

ASTM F136 / ASTM F75

Standardne specifikacije za medicinske -legure od titanijuma kovane i kobalt-livene legure hroma.

ISO 14242

Implantati za operaciju - Istrošenost totalnih-zglobnih proteza kuka (simulacija i procjena stope trošenja).

Izvrsnost proizvodnje i osiguranje kvaliteta

Napredna CNC obrada:Koristi više-osinske precizne mašinske objekte kako bi osigurao tolerancije ispod-mikronskog nivoa i besprijekorno uparivanje komponenti.

Površinski nano{0}}tretman:Poseduje zrcalno{0}}polirane završne obrade na artikulacionim glavama i specijalizovane grube porozne premaze na površinama za fiksiranje.

Strogo okruženje ISO 13485:Proizvodnja se odvija u okviru sertifikovanih sistema upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja sa linijama za pakovanje čistih soba.

100% sljedivost:Nudi potpunu kontrolu serije, od hemijske analize sirovina i izvještaja o mehaničkom testiranju do sertifikacije gotovog proizvoda.

Sterilizacija i pakovanje

01/

Metoda sterilizacije:Sterilno{0}}isporučeni proizvodi prolaze validiranu sterilizaciju gama zračenjem ili etilen oksidom (EO).

02/

Dvostruka{0}}Zaštitna ambalaža:Učvršćeni u dvostrukim-slojnim Tyvek vrećicama unutar zaštitne vanjske kutije za održavanje provjerene sterilne barijere.

03/

Produženi rok trajanja:Pruža 5-godišnji potvrđeni rok trajanja sterilnosti kada se skladišti u standardnim preporučenim medicinskim skladištima.

04/

Ne-sterilni rasuti materijal:Konfiguracije ne-sterilnih proizvoda su također dostupne za tržišta koja koriste lokaliziranu bolničku infrastrukturu za sterilizaciju.

OEM & ODM usluge

Proizvodnja privatne robne marke:Potpuna podrška za prilagođene laserske oznake, lokalizirane konfiguracije brendiranja i pakovanje u skladu sa propisima-.

Prilagođene tehničke specifikacije:Prilagođene modifikacije veličine, specijalizirane površinske teksture i prilagođeni premazi razvijeni da zadovolje specifične regionalne zahtjeve.

Pomoć u vezi sa regulatornom dokumentacijom:Obezbeđivanje kompletnog tehničkog dosijea, sertifikata o usaglašenosti materijala i mehaničkih laboratorijskih podataka kako bi se pojednostavili lokalni procesi registracije.

FAQ

P: Koji se materijali koriste u vašem sistemu za zamjenu zgloba kuka?

O: Naš sistem koristi vrhunske medicinske- materijale, uključujući leguru titana (Ti6Al4V ELI) za stabljike i čaše, kobalt-krom-molibden (CoCrMo) ili naprednu keramiku za glave bedrene kosti, i ultra-visoko molekularni{5}} visokomolekularni{1} etilni polietilen (High Molecular) košuljice.

P: Da li obezbjeđujete odgovarajuće hirurške instrumente za implantaciju ovog sistema?

O: Da, isporučujemo sveobuhvatne komplete hirurških instrumenata za višekratnu upotrebu posebno kalibrirane za naš sistem zamjene kuka kako bismo osigurali preciznu pripremu, probno postavljanje i konačno pozicioniranje implantata.

P: Koje certifikate kvaliteta posjeduju vaši proizvodni pogoni?

O: Naši proizvodni pogoni rade pod strogim ISO 13485 sertifikovanim sistemom upravljanja kvalitetom. Svi proizvodi prolaze rigorozno mehaničko, hemijsko i dimenzionalno testiranje kako bi zadovoljili međunarodne standarde za ortopedske implantate.

Popularni tagovi: Sistem za zamjenu zgloba kuka, Kina proizvođači, dobavljači, fabrika za zamjenu zgloba kuka, Zubni nasadnik