Pregled sistema
Pedicle Screw System je napredna konstrukcija za stražnju fiksaciju kičme dizajnirana da učvrsti i stabilizira segmente kičme kao dodatak fuziji. Sigurnim učvršćivanjem u pedikule pršljenova, sistem prenosi mehanička opterećenja na klipnjače, održavajući ispravno anatomsko poravnanje i obezbeđujući optimizovano biomehaničko okruženje za ugradnju koštanog grafta.
Tehničke specifikacije
|
Stavka |
Detalji specifikacije proizvoda |
|
Standard materijala |
Implant{0}}Legura titanijuma (Ti-6Al-4V ELI) u skladu sa ASTM F136 / ISO 5832-3 |
|
Screw Architecture |
Poliaksijalni vijci, monoaksijalni vijci, redukcijski vijci, kanulirani vijci |
|
Promjeri vijaka |
4,5 mm, 5,0 mm, 5,5 mm, 6,0 mm, 6,5 mm, 7,0 mm, 7,5 mm, 8,5 mm |
|
Dužina vijaka |
20 mm do 120 mm (pomaci variraju u zavisnosti od prečnika) |
|
Polyaxial Angulation |
Do 45 stepeni ukupnog višesmjernog ugla |
|
Spojne šipke |
Prečnici: 5,5 mm / 6,0 mm; Dostupno u ravnim i pred-zakrivljenim opcijama |
|
Obrada površine |
Anodizirana ili satenska završna obrada za produženi vijek trajanja i smanjenje stvaranja ostataka |
|
Status sterilizacije |
Dostupno u provjerenom sterilnom pakovanju ili ne-sterilnim konfiguracijama |
Napredne inženjerske karakteristike
Tehnologija višesmjerne poliaksijalne glave:Poliaksijalni dizajn glave sa frikcionim{0}}prilagođavanjem omogućava veliki raspon uglova, značajno olakšavajući umetanje klipnjače u složenim ili deformisanim poravnanjima kičme. Ovo minimizira potrebu za agresivnim konturiranjem štapa, smanjuje koncentraciju naprezanja na sučelju zavrtnja kosti- i skraćuje ukupno vrijeme operacije.
Optimizirana dvostruka-geometrija navoja:Sa naprednim profilom navoja, vijci pružaju visoku početnu kupovinu i odličnu-otpornost na izvlačenje kako u kortikalnoj tako iu spongioznoj kosti. Samo{2}}vrh omogućava kontrolisano umetanje, čuvajući gustinu kostiju oko tragova navoja za poboljšanu neposrednu-operativnu stabilnost.
Sigurnosni podupirač-Mehanizam za zaključavanje navoja:Vijak za podešavanje uključuje optimizirani profil navoja dizajniran da eliminiše raspršivanje glave i spriječi unakrsni{0}}navoj tokom konačnog zatezanja. Ovo osigurava pouzdanu mehaničku bravu koja održava dugoročnu-stabilnost strukture pod cikličnim fiziološkim opterećenjem.
Potpuno integrisani komponentni ekosistem
Standardna klinička konstrukcija sastoji se od sljedećih precizno{0}}konstruiranih komponenti:
Pedikularni šrafovi:Temeljna sidra dostupna u više funkcionalnih dizajna za hvatanje tijela kralješka.
Poliaksijalni vijci:Nudi višesmjernu mobilnost glave za svestrano hvatanje štapa.
Monoaksijalni vijci:Pruža krutu, jednosmjernu stabilnost{0}}idealnu za ciljanu korekciju deformiteta.
Redukcioni vijci:Sadrži proširene{0}} jezičke za odvajanje radi lakšeg smanjenja pomaknutih pršljenova ili šipki.
Kanulirani vijci:Dizajniran sa središnjim lumenom kako bi se omogućilo precizno-umetanje vođeno žicom, optimizirano za minimalno invazivnu hirurgiju.
Uzdužne klipnjače:Biomehanički mostovi koji povezuju više segmenata radi preraspodjele korektivnih sila. Nudi se u pred-izrezanim, pre-zakrivljenim anatomskim geometrijama ili ravnim konfiguracijama.
Set vijaka/kapa za zaključavanje:Mehanizmi za zatvaranje sa velikim{0}}momentom koji trajno zaključavaju šipku u glavu zavrtnja, osiguravajući pouzdan integritet konstrukcije.
Unakrsni konektori i Offset konektori:Poprečne veze koje se primjenjuju za povećanje torzijske krutosti na konstrukcijama dugih-segmenata, posebno kritične u rekonstrukciji kičme na više-razina.
Hirurški instrumenti:Odgovarajući sistem razvrtača, slavina, drajvera i ubeđivača koji osigurava precizno umetanje implantata i besprekoran intraoperativni radni tok.
Izvrsnost proizvodnje i osiguranje kvaliteta
Beskompromisna usklađenost sa međunarodnim standardima:Naša proizvodna infrastruktura je izgrađena na temeljima rigoroznih sistema upravljanja kvalitetom posvećenih proizvodnji medicinskih uređaja. Svaki proizvedeni implantat i instrument u potpunosti su u skladu sa strogim međunarodnim regulatornim očekivanjima.
Infrastruktura za preciznu mašinsku obradu:Koristeći napredne više{0}}osne CNC švicarske-centre za struganje i-brzine za glodanje, postižemo tolerancije dimenzija unutar mikroskopskih pragova. Ovo garantuje apsolutnu zamjenjivost između šrafova, šipki i hirurških drajvera, sprečavajući intraoperativno neusklađenost.
Validirani protokoli kontrole kvaliteta:
- Certifikacija materijala:Svaka serija sirove legure titanijuma je u potpunosti sledljiva sa izveštajima o ispitivanju materijala koji potvrđuju usklađenost sa standardima kvaliteta implantata ASTM F136{1}}.
- Provjera biokompatibilnosti:Proizvodni procesi se pridržavaju protokola čišćenja i pasivizacije koji su validirani prema standardima ISO 10993 kako bi se garantirali biokompatibilni implantati bez ostataka-.
- Laboratorija za mehanička ispitivanja:Redovno testiranje na zamor, izvlačenje-i torziju se izvode na specijalizovanim simulatorima kako bi se provjerila izdržljivost konstrukcije protiv dugotrajnog-cikličnog naprezanja.
- Pakovanje čiste sobe:Završno čišćenje i procesi pakiranja se provode u provjerenim čistim prostorijama, što omogućava isporuku sterilnih-gotovih ili unaprijed-steriliziranih proizvoda.
Profesionalna proizvodnja po ugovoru (OEM/ODM):Nudimo opsežne mogućnosti za podršku međunarodnih lanaca nabavke medicinskih uređaja, uključujući prilagođeno lasersko graviranje, konfiguracije veličine po mjeri, prilagođene-dizajnirane ladice za instrumente i specijalizirane strukture pakovanja koje odgovaraju regionalnim regulatornim zahtjevima.
FAQ
P: Koje ocjene i certifikate posjeduju sirovine za ovaj sistem kičme?
O: Svaki implantat u sistemu je mašinski obrađen isključivo od legure titanijuma-klase titanijuma (Ti-6Al-4V ELI) u skladu sa striktno ASTM F136 i ISO 5832-3 međunarodnim standardima. Ovaj materijal je odabran zbog svog superiornog omjera snage i težine, odlične otpornosti na zamor i dokazane dugoročne biokompatibilnosti u primjenama na kralježnici. Certifikati o ispitivanju mlinova i izvještaji o kemijskim analizama održavaju se radi potpune sljedivosti sa svakom proizvodnom serijom.
P: Da li su pedikularni šrafovi i instrumenti kompatibilni sa-sistemima za fiksaciju kičme treće strane?
O: Sistem je konstruiran kao potpuni, integrirani ekosistem zatvorene{0}}petlje kako bi se garantovale optimalne tolerancije mehaničkog zaključavanja i spriječila galvanska korozija. Dok su klipnjače usklađene sa standardnim međunarodnim promjerima (5,5 mm i 6,0 mm), toplo preporučujemo korištenje naših namjenskih kompleta hirurških instrumenata sa našim vlasničkim implantatima kako bi se osiguralo precizno uparivanje između pokretača, vijaka za podešavanje i glava vijaka.
P: Koje opcije prilagođavanja su dostupne u okviru vaših OEM usluga i usluga ugovorne proizvodnje?
O: Nudimo sveobuhvatne usluge ugovorne proizvodnje za međunarodne distributere i vlasnike brendova. Mogućnosti prilagođavanja uključuju lasersko označavanje logotipa, prilagođenu{1}}eloksaciju boja za diferencijaciju veličine, prilagođavanja profila niti ili produžetaka dužine i konfiguracije nosača instrumenta po mjeri. Sve modifikacije se obrađuju kroz naše strukturirane protokole za inženjerske promjene kako bi se održale tehničke datoteke i konzistentnost proizvodnje.
Popularni tagovi: Sistem pedikularnog šrafa, Kina proizvođači, dobavljači, fabrika sistema pedikularnih vijaka
