Pregled proizvoda
Locking Plate System je napredni ortopedski implantat za unutrašnju fiksaciju dizajniran za liječenje složenih fraktura kostiju. Kreiranjem fiksnog-ugla između vijaka za zaključavanje i ploče, ovaj sistem pruža znatno veću biomehaničku stabilnost u poređenju sa konvencionalnim sistemima za oblaganje.
Za razliku od tradicionalnih kompresijskih ploča, ploče za zaključavanje se ne oslanjaju na kompresiju ploče-na-kost da bi se postigla stabilnost. Ovaj ključni mehanizam pomaže u očuvanju periostalne opskrbe krvlju, minimizira iritaciju mekog tkiva i ubrzava proces zacjeljivanja kostiju.
Tehničke specifikacije
|
Parametar / Specifikacija |
Detalji |
|
Naziv proizvoda |
Sistem kompresijskih ploča sa anatomskim zaključavanjem |
|
Sastav materijala |
Legura titana (Ti-6Al-4V ELI) / nerđajući čelik (316LVM) |
|
Obrada površine |
Tip II eloksirana (za titanijum) / elektro{0}}polirana |
|
Uvjet isporuke |
Ne-sterilno (standardno) / dostupno sterilno pakovanje |
|
Kodiranje boja |
Prirodni titanijum / anodizacija po meri |
|
Područje primjene |
Unutrašnja fiksacija za traumu i ortopediju |
|
Matching Components |
Samo{0}}zavrtnji za zaključavanje, korteks vijci |
|
Custom Services |
Potpuno dostupno (prilagođene dimenzije, brendiranje i pakovanje) |
|
Rok trajanja |
5 godina (za sterilno upakovane artikle) |
Ciljane kliničke aplikacije
Visok-trauma visoke energije
Usitnjeni, otvoreni i zatvoreni prijelomi dugih kostiju.
Anatomsko poravnanje
Rekonstrukcija dijafize, metafize i epifize.
Specialized Plating
Složeni periartikularni i intra{0}}zglobni prijelomi koji zahtijevaju krutu potporu.
Gerijatrijska ortopedija
Prijelomi komplikovani osteoporozom kosti ili kompromitovanom gustoćom kostiju.
Corrective Surgery
Rekonstrukcija bez zarastanja, korekcija nepravilnog zgloba i korektivna osteotomija.
Biomehaničke karakteristike i prednosti materijala
Fiksna-ugaona stabilnost:Vijci za zaključavanje sigurno se uvlače u otvore ploče, stvarajući krutu konstrukciju koja sprječava vraćanje šrafova-, smanjuje rizik od labavljenja implantata i osigurava integritet strukture pod fiziološkim opterećenjima.
Anatomski konturirani inženjering:Ploče su unaprijed{0}}oblikovane tako da odgovaraju anatomiji ljudskog skeleta. Ovo smanjuje potrebu za intraoperativnim savijanjem, skraćuje vrijeme operacije i minimizira iritaciju mekog tkiva.
Minimalno invazivno prijateljski:Dizajn niskog-profila i zaobljeni krajevi ploča su veoma kompatibilni sa MIPO (minimalno invazivna osteosinteza ploča) tehnikama, značajno smanjujući traumu mekog tkiva pacijenta i čuvajući lokalnu cirkulaciju krvi.
Premium medicinska titanijumska legura (Ti-6Al-4V ELI):Ova opcija materijala pruža najviši nivo prihvatanja tkiva, minimizirajući rizik od odbacivanja. Odlikuje se izvanrednim omjerom snage-i-težine za udobnost pacijenta, superiornom otpornošću na koroziju putem stabilnog oksidnog sloja i stvara smanjene artefakte pod MRI i CT skeniranjem.
Medicinski nerđajući čelik (316LVM):Ova opcija materijala pruža visoku granicu tečenja i otpornost na zamor za primjene sa velikim opterećenjem{0}}. Nudi visoko konkurentnu strukturu troškova za masovnu distribuciju, odličnu obradivost za precizno izvođenje navoja i decenijama dokazane kliničke performanse.
Napredni proces proizvodnje
Naš proizvodni pogon koristi najsavremeniju-najsavremeniju-tehnologiju za transformaciju sirovih medicinskih-metala u visoko{4}}precizne implantate:
Precizna CNC obrada:Više-osni CNC švicarski strugovi i glodalice režu, buše i navijaju svaku ploču od čvrstih šipki, osiguravajući kontrolu tolerancije mikronskog{1}}nivoa.
Konturiranje anatomske površine:Automatski i ručni procesi poliranja eliminišu oštre ivice, neravnine i tragove obrade kako bi se spriječilo postoperativno trenje mekog tkiva.
Napredni tretman površine:Titanijumske ploče se podvrgavaju anodizaciji tipa II kako bi se produžio vijek trajanja i spriječilo nagrizanje. Ploče od nehrđajućeg čelika su elektro-polirane kako bi se postigla ultra-glatka, pasivna,-površina otporna na koroziju.
Ultrazvučno čišćenje:Implantati prolaze kroz više-stepene ultrazvučne linije za čišćenje koristeći pročišćenu vodu kako bi se uklonili svi mikroskopski ostaci proizvodnje.
Rigorozna kontrola kvaliteta i usklađenost
Kontrola kvaliteta je integrirana u svaki korak našeg proizvodnog procesa kako bi se osigurala apsolutna sigurnost pacijenata i usklađenost s međunarodnim propisima:
Certificirani objekti:Sve proizvodne linije rade striktno prema ISO 13485 standardu upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja.
Provjera sirovina:Svaka serija titanijuma i nerđajućeg čelika je verifikovana hemijskom analizom i mehaničkim ispitivanjem, praćena originalnim sertifikatima o ispitivanju u mlinu.
U-procesu i završnoj inspekciji:Vršimo 100% dimenzionu inspekciju koristeći optičke komparatore, mašine za koordinatno mjerenje (CMM) i digitalne mjerače navoja kako bismo garantirali besprijekorno spajanje vijaka{1}}na{2}}ploča.
Potpuna sljedivost serije:Sveobuhvatni sistem praćenja povezuje svaki gotov proizvod sa njegovim specifičnim toplotnim brojem sirovine, serijom obrade i dnevnikom pregleda.
Usluge ugovorne proizvodnje (OEM & ODM)
Podržavamo svjetske ortopedske brendove i dobavljače medicinskih uređaja sa skalabilnim proizvodnim rješenjima:
Privatno označavanje:High-precision laser marking for logos, part numbers, and unique batch tracking codes.
Izrada implantata po narudžbi:Precizna proizvodnja zasnovana na 2D/3D tehničkim crtežima ili fizičkim uzorcima klijenta.
Rešenja za pakovanje:Pojedinačna sterilna blister ambalaža ili opcije ne-nesterilnog zaštitnog pakovanja na veliko.
Regulatorna podrška:Obezbjeđivanje certifikata sirovina, izvještaja o kontroli dimenzija i tehničke dokumentacije potrebne za međunarodnu registraciju.
FAQ
P: Za koje su kliničke indikacije dizajnirane vaše ploče za zaključavanje?
O: Naše pločice za zaključavanje prvenstveno su indicirane za fiksaciju prijeloma, nesrastanja, nepravilnog spajanja i osteotomija različitih kostiju, posebno kod osteoporotičnih kostiju ili složenih usitnjenih prijeloma gdje tradicionalni sistemi oblaganja mogu otkazati.
P: Koje međunarodne certifikate kvaliteta posjeduju vaši proizvodni pogoni?
O: Naši proizvodni pogoni su certificirani prema ISO 13485 sistemu upravljanja kvalitetom za medicinske uređaje. Strogo slijedimo međunarodne standarde za proizvodnju, čišćenje i inspekciju kako bismo osigurali da svi proizvodi ispunjavaju očekivanja globalnog tržišta.
P: Možete li proizvesti prilagođene koštane ploče na osnovu naših specifičnih tehničkih crteža?
O: Da. Nudimo sveobuhvatne usluge ugovorne proizvodnje OEM i ODM. Možete dostaviti svoje 2D/3D tehničke crteže, a naš inženjerski tim će procijeniti mogućnost proizvodnje i obezbijediti plan izrade prototipa.
P: Da li obezbjeđujete regulatornu tehničku dokumentaciju potrebnu za registraciju?
O: Da. Pomažemo našim distribucijskim partnerima tako što pružamo potrebne tehničke datoteke, uključujući certifikate o ispitivanju materijala, podatke o biokompatibilnosti, dijagrame toka proizvodnje i izvještaje o inspekciji dimenzija kako bismo olakšali vaš lokalni proces registracije.
P: Da li se ploče za zaključavanje isporučuju sterilne ili ne-sterilne?
O: Naša standardna konfiguracija za izvoz je ne-sterilna, pakuje se u čiste zaštitne vrećice, što omogućava distributerima ili bolnicama da ih steriliziraju autoklavom prije operacije. Međutim, prilagođeno sterilno blister pakiranje može se dogovoriti po dogovoru o projektu.
P: Koje je vaše standardno vrijeme proizvodnje za velike narudžbe?
O: Vremena isporuke variraju u zavisnosti od vrste proizvoda, količine i zahteva za prilagođavanje. Tipično, standardne stavke zaliha mogu se odmah otpremiti, dok se proizvodnja po narudžbini zahtijeva određeni broj sedmica nakon tehničkog odobrenja crteža.
Popularni tagovi:
