Pregled proizvoda

Ortopedski sistemi eksterne fiksacije su specijalizovana, biomehanički konstruisana stabilizacijska rešenja dizajnirana za fiksaciju preloma kostiju, produžavanje ekstremiteta, korekciju deformiteta i složene rekonstrukcije osteotomije.

Ovi modularni sistemi daju ortopedskim hirurzima raznovrsne konfiguracije za upravljanje teškim traumama, otvorenim prijelomima, usitnjenim prijelomima, ne-spojima i rekonstrukcijama inficiranih kostiju. Proizveden od biokompatibilnih, visoko{2}}medicinskih materijala visoke čvrstoće pod strogim kontrolama kvaliteta, sistem osigurava optimalnu mehaničku stabilnost dok minimizira narušavanje mekog-tkiva i čuva lokalnu vaskularnost kako bi se ubrzalo zacjeljivanje kostiju.

Tehničke specifikacije

Kategorija sistema	Prečnik klipnjače	Apex / Schanz pinovi promjeri	Kliničke indikacije
Veliki sistem fiksacije	11,0 mm	5,0 mm / 6,0 mm	Prelomi butne kosti, tibije, karlice
Sistem srednje fiksacije	8,0 mm	4,0 mm / 4,5 mm	Humerus, Radius, Ulna, Pedijatrijska tibija
Mini sistem fiksacije	3,0 mm / 4,0 mm	2,0 mm / 2,5 mm / 3,0 mm	Metakarpale, metatarzale, falange
Sistem kružnih prstenova	Strukturni prstenovi (razni ID-ovi)	1,8 mm / 2,0 mm Kirschner žice	Transport kostiju, složeni deformitet

Standardi materijala i biokompatibilnost

Komponente legure titana:Titanijum 5 stepena (Ti-6Al-4V ELI) u skladu sa ASTM F136 / ISO 5832-3 za visok odnos čvrstoće i težine i optimalnu biokompatibilnost.

Komponente od nehrđajućeg čelika:Medicinski{0}}nerđajući čelik 316LVM u skladu sa ASTM F138 / ISO 5832-1 za strukturnu krutost.

Spojne šipke:Kompoziti od karbonskih vlakana visokih-performansi koji pružaju radiolucenciju za nesmetanu intraoperativnu i postoperativnu vizualizaciju X- zraka.

Stege i prstenovi:Anodizirana avio{0}}aluminijska legura za lagani strukturalni integritet.

Ključne karakteristike i kliničke prednosti

Napredna biomehanička stabilnost

Visoka nosivost-nosivosti: Dizajnirano da izdrži fiziološka opterećenja, smanjujući mikro-pokrete na mjestu prijeloma kako bi se spriječilo pogrešno spajanje ili ne-spajanje.
Dizajn navoja protiv-olabavljenja: Schanz igle imaju optimizovane profile navoja koji maksimiziraju kontaktni interfejs između kosti-za{2}}zavrtnje, smanjujući rizik od popuštanja trakta igle.
Jasna vizualizacija frakture: Spojne šipke od karbonskih vlakana nude radiolucenciju, omogućavajući hirurzima da dobiju jasne, neometane AP i bočne radiografske preglede tokom praćenja-.

Fleksibilnost modularne konfiguracije

Snap-Stege: Stege omogućavaju više-planarno postavljanje klinova i brzo uskočenje-na sklop štapa, smanjujući ukupno vrijeme hirurške operacije.
Univerzalna podešavanja zgloba: Omogućava više-ugaone korekcije u više smjerova nakon-fiksacije bez ugrožavanja strukturalnog integriteta cjelokupne konstrukcije okvira.

Clinical Applications

Portfolio ortopedske eksterne fiksacije je indiciran za privremenu ili definitivnu stabilizaciju segmenata kosti u sljedećim scenarijima:

Trauma i urgentna ortopedija

Visoko{0}}energetska politrauma koja zahtijeva brzu kontrolu oštećenja ortopedije.
Otvoreni prijelomi stepena II i stepena III sa teškim gubitkom mekog-tkiva ili kontaminacijom.
Nestabilne frakture karličnog prstena i periartikularne frakture uključujući frakture distalnog radijusa i pilona.

Rekonstruktivna hirurgija i spasavanje ekstremiteta

Segmentni defekti kostiju koji zahtijevaju tehnike transporta kostiju.
Liječenje inficiranih ne-unijata, pseudoartroze i hroničnog osteomijelitisa.
Korektivne osteotomije za kongenitalne, post-traumatske ili razvojne odstupanja dužine udova i ugaone deformacije.

Klasifikacije sistema i portfelji komponenti

Jednostrani sistemi eksterne fiksacije
Dizajniran za brzu primjenu u postavkama hitne traume. Jednostrana konfiguracija nudi nisko-profilnu konstrukciju koja održava udobnost pacijenta, istovremeno osiguravajući krutu linearnu stabilnost duž uzdužne ose dugih kostiju.

Sistemi kružne i prstenaste fiksacije
Dizajniran za više-ispravku deformiteta i produžavanje ekstremiteta. Koristeći Kirschnerove žice-zatezne žice i više-prstenove na više nivoa, ovaj sistem omogućava preciznu aksijalnu transfiksiju, translaciju i podešavanje kuta tokom produženih ciklusa kliničkog liječenja.

Konfiguracije hibridne fiksacije
Kombinacija lakoće jednostranih šipki sa krutim periartikularnim držanjem kružnih prstenova. Preporučuje se za metafizne i juksta{1}}zglobne frakture gdje su fragmenti kosti premali za standardno jednostrano postavljanje klinova.

Namjenski instrumenti i hirurške posude

Ergonomski kompleti instrumenata: Uključuje kalibrirane bušilice, ključeve za T{0}}ručke, vodilice za igle i brzo-zatezače žice za spajanje.
Posude za sterilizaciju: Organizovane, anodizirane aluminijske posude optimizirane za standardne cikluse sterilizacije u autoklavu, osiguravajući da su sve komponente lako dostupne tokom operacije.

Izvrsnost proizvodnje i osiguranje kvaliteta

Politika kvaliteta:Svaka komponenta vanjskog fiksatora prolazi strogu operativnu validaciju kako bi se garantirao klinički učinak pod fiziološkim stresom.

Precizna obrada:Korištenje više-osnih CNC švicarskih obradnih centara za održavanje mikroskopskih dimenzionalnih tolerancija na svim mehanizmima stezaljki i navojima klinova.

Ispitivanje mehaničkog integriteta:Režimi destruktivnog i ne{0}}destruktivnog ispitivanja, uključujući statičko opterećenje, dinamički zamor i procjenu čvrstoće-izvlačenja, odražavaju međunarodne regulatorne protokole.

Površinska pasivacija:Sve metalne komponente prolaze kroz hemijsku pasivizaciju i anodizaciju kako bi se povećala otpornost na koroziju na telesne tečnosti i ponovljene cikluse bolničke sterilizacije.

FAQ

P: Koje vrste materijala se koriste u proizvodnji komponenti vanjskog fiksatora?

O: Sistem koristi leguru titanijuma-razreda u skladu sa ASTM F136, medicinski- nerđajući čelik 316LVM u skladu sa ASTM F138 i radiolucentne strukturne kompozite od ugljeničnih vlakana kako bi se osigurale optimalne mehaničke performanse i biokompatibilnost.

P: Da li se komponente vanjske fiksacije isporučuju sterilne ili ne{0}}sterilne?

O: Komponente se obično isporučuju ne-sterilne u specijaliziranim skladišnim ili serializacijskim ladicama. Dizajnirani su i validirani da prolaze kroz standardne bolničke cikluse autoklaviranja parom prije kliničke upotrebe u operacijskoj sali.

P: Mogu li se komponente ponovo koristiti u različitim hirurškim slučajevima?

O: Spojne šipke, stege i prstenovi su za višekratnu upotrebu pod uslovom da se podvrgnu odgovarajućim protokolima dekontaminacije, pregleda i sterilizacije u skladu sa datim uputstvima za upotrebu. Transfiksione igle, Schanz zavrtnji i Kirschner žice moraju se tretirati kao predmeti za jednokratnu-upotrebu i odbaciti ih nakon uklanjanja.

P: Koja ograničenja dijagnostičkog snimanja postoje za pacijente opremljene ovim sistemima?

O: Sistemi konstruisani sa šipkama od karbonskih vlakana i titanijumskim stezaljkama minimiziraju dijagnostičke artefakte. Dok su štapovi od karbonskih vlakana u potpunosti radiolucentni pod X- zracima, MRI kompatibilnost zavisi od specifične konfiguracije okvira, mješavine materijala i postavki sistema za snimanje. Posebne sigurnosne upute date su u tehničkoj dokumentaciji.

P: Koji paketi dokumenata se isporučuju za pomoć pri registraciji lokalnog uvoza medicinskih uređaja?

O: Pružamo podršku za dokumentaciju za međunarodne distribucijske mreže, uključujući kopije certifikata ISO 13485, certifikate o usklađenosti materijala, tehničke listove proizvoda i izvještaje o validaciji sterilizacije kako bismo olakšali lokalno regulatorno odobrenje.

Popularni tagovi: ortopedski uređaji za vanjsku fiksaciju, proizvođači, dobavljači, tvornice u Kini