Pregled proizvoda
Cannulated Pedicle Screw System je implantat za fiksaciju kičme visokih-konstrukcija dizajniran za procedure posteriorne spinalne fuzije. Sa naprednom šupljom kanuliranom arhitekturom, ovaj sistem omogućava precizno umetanje šrafa preko žice za vođenje, značajno povećavajući hiruršku preciznost, minimizirajući devijaciju postavljanja i štiti kritične neurološke strukture.
Kovan od premium legure titanijuma -medicinskog kvaliteta, sistem pruža superiornu mehaničku čvrstoću, odličnu otpornost na zamor i izuzetnu biokompatibilnost. Služi kao pouzdano rješenje za torakolumbalnu fiksaciju, korekcije deformiteta kralježnice, traumatske rekonstrukcije i degenerativne bolesti diska, dok je u potpunosti optimiziran za moderne minimalno invazivne pristupe.
Specifikacije proizvoda
|
Specifikacija |
Detalji |
|
Naziv proizvoda |
Sistem kanuliranih pedikularnih vijaka |
|
Materijal |
Medicinska{0}}legura titanijuma (ASTM F136 / ISO 5832-3) |
|
Aplikacija |
Posteriorna torakolumbalna spinalna fiksacija |
|
Tip dizajna |
Kanulirane, poliaksijalne/monoaksijalne opcije |
|
Diameter Range |
4,5 mm do 7,5 mm (standardne i prilagođene opcije) |
|
Length Range |
25 mm do 60 mm (dostupno u koracima od 5 mm) |
|
Profil teme |
Dvostruko-olovo / žljebove za rezanje za poboljšanu kupovinu kostiju |
|
Obrada površine |
Anodizacija tipa II / prilagođena obrada površine |
|
Status sterilizacije |
Dostupno u ne-sterilnim (standardno) ili sterilnim (EO/gama na zahtjev) |
Ključne karakteristike proizvoda i kliničke prednosti
Kanalirana arhitektura za vođeno umetanje:Centralni lumen omogućava besprijekornu kompatibilnost sa žicama za navođenje, osiguravajući kontroliranu, predvidljivu putanju. Ovo maksimizira preciznost postavljanja i skraćuje vrijeme fluoroskopije tokom perkutanih pristupa.
Optimizirani profil niti i dvostruki-dizajn vodova:Dizajniran sa samo-ureznim žljebicama i naučno optimiziranim korakom navoja za maksimiziranje kontakta kosti-za{2}}zavrtnje. Ovo pruža izuzetnu početnu kupovinu i visoku otpornost-na izvlačenje čak i kod ugroženih kvaliteta kostiju.
Napredni integritet materijala:Proizveden od elitne biokompatibilne medicinske legure titanijuma dizajnirane da izdrži dugotrajni-fiziološki stres. Visoka čvrstoća na zamor sprečava degradaciju implantata, dok odlična kompatibilnost snimanja smanjuje MRI/CT artefakte.
Integracija instrumentacije:Dizajniran za besprijekorno povezivanje sa standardnim ortopedskim hirurškim ulošcima, uključujući šrafcigere, slavine i paralelne sisteme vodilica, osiguravajući besprijekorno usvajanje u postojeće tokove rada u operacijskoj sali.
Primarne kliničke primjene
Sistem kanuliranih pedikularnih vijaka je visoko indiciran za protokole krute stabilizacije kod različitih patologija kičme:
Degenerativni poremećaji kičme:Uznapredovala lumbalna spondilolisteza, spinalna stenoza i degenerativna bolest diska koje zahtijevaju instrumentaciju.
Zbrinjavanje traume i prijeloma kičme:Torakolumbalni prelomi i nestabilne ozljede kičmenog stuba koje zahtijevaju anatomsku rekonstrukciju.
Korekcija deformiteta:Kompleksni protokoli za skoliozu, kifozu i sagitalnu neravnotežu.
Minimalno invazivna kirurgija kralježnice (MISS):Perkutane stabilizacijske procedure usmjerene na smanjenje traume mišića i ubrzavanje oporavka pacijenata.
Komponente sistema proizvoda
Cannulated Pedicle Screw System pruža kompletno rešenje za fiksaciju kičme sa kompatibilnim implantatima i instrumentima dizajniranim za efikasnu hiruršku primenu.
Sistem uključuje:
- Kanulirani pedikularni vijci sa poliaksijalnim i monoaksijalnim opcijama
- Kičmeni štapovi i komponente za zaključavanje
- Unakrsni konektori za poboljšanu stabilnost konstrukcije
- Kompatibilni hirurški instrumenti za procedure implantacije
Sve komponente su precizno projektovane da obezbede pouzdanu kompatibilnost i glatku integraciju u postojeće hirurške tokove rada.
OEM / ODM usluge prilagođavanja
Pružamo fleksibilna OEM i ODM rješenja za ortopedske distributere, kompanije za medicinske uređaje i brendove zdravstvene zaštite širom svijeta.
Usluge prilagođavanja uključuju:
- Dimenzije vijaka i konstruktivne modifikacije
- Optimizacija niti i dizajna
- Mogućnosti površinske obrade
- Privatna rješenja za etiketiranje i pakovanje
Od razvoja prototipa do komercijalne proizvodnje, podržavamo partnere uz pouzdanu proizvodnju i tehničku pomoć.
Kvaliteta proizvodnje i regulatorno osiguranje
Svaki implantat se pridržava strogih međunarodnih medicinskih proizvodnih protokola. Naš proizvodni pogon koristi više-osinske CNC obradne centre da garantuje konzistentnost dimenzija na mikro- nivou.
Naša sveobuhvatna infrastruktura kontrole kvaliteta obuhvata:
- Sljedivost materijala: Potpuna hemijska i mehanička verifikacija ulaznog sirovog titanijuma.
- Optička dimenzionalna inspekcija: Laser-izmjerene tolerancije koje osiguravaju tačan nagib navoja i poravnanje lumena.
- Mehanička ispitivanja: Rigorozno ispitivanje zamora i statičkog torzije simulirajući dugotrajna-fiziološka opterećenja.
- Obrada u čistoj prostoriji: Obrada u kontrolisanim okruženjima kako bi se ispunili strogi zahtjevi za bioopterećenje i pakovanje, podržavajući međunarodnu distribuciju.
Često postavljana pitanja
P: Koji se materijali koriste u proizvodnji ovih kanuliranih šrafova?
O: Implantati su proizvedeni od legure titanijuma medicinskog{0}}klase, koja je u potpunosti usklađena sa ASTM F136 i ISO 5832-3 međunarodnim standardima. Ova specifična legura je odabrana zbog svoje superiorne čvrstoće-prema-omjeru težine, odličnih granica zamora i dokazane dugoročne biokompatibilnosti u ortopedskim primjenama.
P: Da li su ovi vijci kompatibilni sa perkutanim i minimalno invazivnim hirurškim tehnikama?
O: Da, šuplji kanulirani dizajn je dizajniran posebno za smještaj standardnih žica za vođenje. Ovo čini sistem idealnim za perkutani porođaj i pristupe minimalno invazivnoj hirurgiji kičme, pomažući da se minimizira poremećaj mekog tkiva.
P: Koje opcije su dostupne u pogledu sterilizacije i pakovanja za međunarodnu dostavu?
O: Proizvodi se standardno isporučuju u ne-sterilnoj ambalaži, čistoj prostoriji-obrađeni i spremni za bolničku sterilizaciju. Međutim, prethodno -sterilizovana ambalaža koja koristi etilen oksid (EO) ili gama zračenje može biti uređena na osnovu specifičnih regulatornih i institucionalnih zahtjeva za nabavku.
P: Mogu li se dimenzije ili konfiguracije navoja modificirati za specifične potrebe proizvodnje po ugovoru?
O: Dostupna je sveobuhvatna fleksibilnost proizvodnje. Proizvodna linija može prilagoditi prečnike vijaka, dužine i profile navoja kako bi zadovoljila specifične tehničke portfelje, potkrijepljene kompletnom tehničkom dokumentacijom i certifikatima materijala.
Popularni tagovi: kanulirani pedikularni vijak, Kina proizvođači, dobavljači, fabrika, kanulirani pedikularni vijak
