Pregled proizvoda
Femoralni intramedularni sistem noktiju predstavlja napredno, biomehanički optimizovano rešenje za unutrašnju fiksaciju preloma femura. Dizajniran za umetanje u medularni kanal, ovaj sistem postiže anatomsko poravnanje, pouzdanu raspodjelu opterećenja-i superiornu stabilnost rotacije kako bi se ubrzalo zacjeljivanje kosti i rehabilitacija pacijenata. Postavljanjem implantata blizu mehaničke ose femura, intramedularni ekser značajno smanjuje naprezanje savijanja u odnosu na tradicionalne metode platinga. Ovaj anatomski pristup omogućava rano nošenje-težine, minimizira poremećaje mekog-tkiva i smanjuje učestalost ne-srastanja.
Tehničke specifikacije
|
Parametar |
Specifikacije i asortiman |
|
Standard materijala |
Medicinska{0}} legura titanijuma (Ti-6Al-4V ELI) |
|
Završna obrada |
Tip II eloksirana / precizno polirana |
|
Prečnik noktiju |
Prečnik 9,0 mm, 10,0 mm, 11,0 mm, 12,0 mm, 13,0 mm, 14,0 mm |
|
Dužina noktiju |
200 mm do 480 mm (dostupno u koracima od 20 mm) |
|
Anatomska orijentacija |
Specifične lijeva i desna konfiguracija |
|
Proksimalni ugao |
Optimizirani ugao CCD za anatomsku rekonstrukciju |
|
Mehanizam zaključavanja |
Dinamički/statički utori, više{0}}planarni zavrtnji za međusobno zaključavanje |
|
Status sterilizacije |
Ne-sterilno / sterilizirano EO plinom (opcionalno) |
|
Packaging Class |
Medicinska -zaštitna dvostruka-vrečica ambalaže |
Clinical Applications
Ovaj sistem je dizajniran za ortopedske traumatološke operacije koje uključuju:
Prijelomi bedrene kosti uključujući poprečne, kose, spiralne i usitnjene uzorke.
Proksimalni i distalni prijelomi treće femoralne kosti.
Subtrohanterični prijelomi i ipsilateralni prijelomi vrata ili osovine koji zahtijevaju rekonstruktivnu fiksaciju.
Patološki prijelomi, ne-zarasli i odgođeni zarastanja koji zahtijevaju operaciju sekundarne revizije.
Ključne prednosti
Optimalna raspodjela opterećenja:Dijeli fiziološka opterećenja s kosti domaćina, minimizirajući rizik od zaštite od stresa i promovirajući sekundarno zacjeljivanje kosti.
Minimalno invazivna isporuka:Zahtijeva manje rezove od konvencionalnih ploča, čuvajući periostalnu opskrbu krvlju i okolna meka tkiva.
Rana mobilnost pacijenata:Vrhunska biomehanička stabilnost omogućava kontrolirano, rano postoperativno nošenje{0}}tega i bržu rehabilitaciju.
Tehnologija materijala
Premium legura titanijuma:Proizveden isključivo od medicinske- legure titanijuma (Ti-6Al-4V ELI) u skladu sa standardima ASTM F136 ili ISO 5832-3.
Izmjena površine:Koristi napredni tretman anodizacije tipa II kako bi poboljšao otpornost na zamor, smanjio trenje i eliminirao rizik od hladnog zavarivanja između vijaka i eksera.
Biokompatibilnost:Pokazuje visoku otpornost na koroziju i modul elastičnosti bliži ljudskoj kosti, smanjujući strukturno naprezanje na interfejsu kosti implantata-.
Konfiguracije proizvoda
Sistem protiv rotacije proksimalnog femoralnog nokta (PFNA):Sadrži specijaliziranu spiralnu konfiguraciju oštrice dizajniranu da spriječi izrezivanje-i obezbjeđuje visoku stabilnost rotacije u osteoporotičkoj kosti.
Anterogradni femoralni sistem noktiju:Optimizirano za standardne tehnike ulaska kroz veći trohanter ili piriformis fossa.
Retrogradni femoralni sistem noktiju:Dizajniran za distalne frakture osovine ili suprakondilarne frakture koristeći distalni pristup.
Komponente implantata
Femoralni intramedularni nokti
Dostupan u lijevoj i desnoj konfiguraciji s različitim promjerima i dužinama.
Locking Screws & Condylar Screws
Pričvršćivači s navojem dizajnirani da odgovaraju više-urezima za zaključavanje eksera.
End Caps
Nudi se u više dužina produžetaka kako bi se spriječilo-urastanje mekog tkiva u unutrašnje niti i olakšalo nesmetano buduće uklanjanje.
Proces proizvodnje
CNC švicarska obrada:Visoke{0}}tolerantne dimenzije i složene geometrije se glodaju pomoću naprednih više-osnih CNC mašina kako bi se postigla mikroskopska preciznost.
Automatska pasivizacija:Primjenjuju se sveobuhvatno čišćenje i površinski tretmani za uklanjanje sub-mikronskih čestica i osiguravanje inertnog vanjskog oksidnog sloja.
Operacije čiste sobe:Konačna montaža, inspekcija i primarno pakovanje provode se pod strogo nadgledanim okruženjem čistih prostorija kako bi se održali niski pragovi bioopterećenja.
Osiguranje kvaliteta
Sljedivost sirovina:Svaka serija legure titanijuma je verifikovana nezavisnom analizom hemijskog sastava i mehaničkim ispitivanjem istezanja pre ulaska u proizvodnju.
Inspekcija koordinatnih mjernih mašina:Geometrijske dimenzije i granice tolerancije se sistematski provjeravaju korištenjem visoko{0}}precizne automatske tehnologije inspekcije.
Lasersko graviranje identifikacija:Svaki pojedinačni implantat je označen trajnim brojem serije i serijskim kodom za potpunu sljedivost od sirovog materijala do konačnog postavljanja.
Usklađenost sa propisima
Sistemi upravljanja kvalitetom:Proizvodni pogoni rade u skladu sa strogim zahtjevima standarda za medicinske uređaje ISO 13485.
Podrška za dokumentaciju:Sveobuhvatni tehnički fajlovi, Certifikat slobodne prodaje (CFS) i izvještaji o testiranju biokompatibilnosti ISO 10993 dostupni su za pojednostavljenje lokalnih puteva registracije za međunarodne uvoznike.
OEM ODM usluge
Dimenzionalno skaliranje:Prilagođena prilagođavanja prečnika, dužine i specifičnih proksimalnih uglova noktiju mogu se konstruisati na osnovu regionalnih anatomskih podataka.
Modifikacija vlasničkog instrumenta:Razvoj prilagođenih sistema ciljanja i instrumenata za rukovanje prilagođenih specifičnim kliničkim tehnikama.
Privatno označavanje i brendiranje:Integracija prilagođenog laserskog označavanja, prilagođene katalogizacije i blister pakovanja čiste sobe prema zahtjevima partnera.
Pakovanje i logistika
Dvostruka{0}}pregrada za vrećicu:Implantati su osigurani u validiranim duplim vrećicama-otpornim na ubod- medicinskog kvaliteta s integriranim kemijskim indikatorima za sterilizaciju.
Sigurni transportni sanduk:Rasute pošiljke se pakuju u ojačane vanjske kutije-otporne na udarce kako bi se zaštitio strukturalni integritet tokom-međunarodnog transporta na velike udaljenosti.
Kodiranje inventara:Prozirne vanjske naljepnice uključuju -barkodove velike gustine, brojeve serija i datume isteka za efikasno praćenje logistike i rotaciju zaliha.
FAQ
P: Koje je uobičajeno vrijeme proizvodnje za rasute međunarodne pošiljke?
O: Vrijeme isporuke varira ovisno o količini narudžbe i detaljima konfiguracije. Standardne konfiguracije sistema se obično isporučuju u roku od 30 do 45 dana nakon potvrde narudžbe. Za prilagođene dizajnerske projekte, predviđena je vremenska linija nakon tehničke evaluacije.
P: Da li dajete uzorke za evaluaciju za mehaničko ispitivanje i registraciju?
O: Da, kvalifikacioni uzorci se mogu dostaviti provjerenim distribucijskim partnerima i regulatornim tijelima za procjenu materijala, verifikaciju dimenzija ili mehaničko testiranje.
P: Kako garantujete strukturalni vijek trajanja implantata?
O: Svi intramedularni nokti se podvrgavaju cikličnom testiranju na zamor prema profilima fiziološke simulacije. Kombinacija integriteta Ti-6Al-4V ELI materijala i anodizacije tipa II osigurava da implantati tolerišu visoka strukturna opterećenja bez preranog kvara zbog zamora.
Popularni tagovi: femoralni intramedularni nokti, Kina femoralni intramedularni nokti proizvođači, dobavljači, tvornica
