Pregled proizvoda
Humeralni intramedularni sistem noktiju je vrhunski ortopedski implantat dizajniran za unutrašnju fiksaciju i stabilizaciju preloma humeralne kosti. Pružajući pouzdanu mehaničku potporu direktno unutar medularnog kanala, ovaj sistem efikasno vraća poravnanje kostiju, minimizira oštećenje mekog tkiva i potiče brzo zacjeljivanje prijeloma.
Proizvedeni korištenjem visoko-kvalitetne implantate i tehnologije precizne strojne obrade, naši humeralni nokti su dizajnirani da zadovolje stroge zahtjeve moderne ortopedske traumatološke hirurgije. Ovaj sistem nudi izuzetnu snagu zamora, stabilnost rotacije i anatomsku kompatibilnost, što ga čini poželjnim izborom za hirurge koji liječe proksimalne, osovinske i distalne frakture humerusa.
Tehničke specifikacije
|
Parametar |
Opis |
|
Naziv proizvoda |
Humeralni intramedularni sistem noktiju |
|
Materijal |
Implant-Legura titanijuma (Ti-6Al-4V ELI)/nerđajući čelik |
|
Vrsta proizvoda |
Kanulirani intramedularni nokat |
|
Dizajn Profil |
Anatomski zakrivljeni dizajn (lijevo/desno konfiguracije) |
|
Metoda fiksiranja |
Više-ugaona fiksacija vijkom za zaključavanje |
|
Indikacije |
Proksimalni, osovinski i distalni prijelomi humerusa |
|
Obrada površine |
Anodizirano / Pasivirano / Visoko-polirano |
|
Sterilizacija |
Etilen oksid (EO) / gama zračenje / ne-sterilne opcije |
|
Pakovanje |
Dvoslojno -slojno sterilno medicinsko pakovanje / rasuto zaštitno pakovanje |
Dostupne veličine i konfiguracije
Da bi se prilagodio različitim anatomijama pacijenata i složenim kliničkim scenarijima, sistem je dostupan u sveobuhvatnom rasponu dimenzija.
Promjeri:Više opcija standardnog promjera za različite veličine medularnog kanala.
dužine:Širok izbor dužina u rasponu od kratkih proksimalnih konfiguracija do dizajna osovine pune dužine-.
Lateralnost:Eksplicitne lijeve i desne anatomske varijacije kako bi se osiguralo precizno uklapanje.
Prilagođene opcije:Prilagodljive dimenzije, specijalizirane konfiguracije vijaka i namjenski izgledi za brendiranje/pakovanje dostupni su na zahtjev provjerenih distributera.
Ključne tehničke karakteristike
Inženjering anatomskih kontura:Prethodno savijena geometrija nokta oponaša prirodnu osu ljudskog humerusa, olakšavajući glatkije umetanje, smanjujući rizik od kortikalne penetracije i minimizirajući subakromijalni udar.
Napredno opterećenje-Interna fiksacija dijeljenja:Intramedularno postavljanje optimizira dinamiku{0}}podjele opterećenja, smanjujući zaštitu od stresa u poređenju sa tradicionalnim tehnikama postavljanja i čuvajući periostalnu opskrbu krvlju.
Više-ugaoni križni- Mehanizam zaključavanja:Proksimalne i distalne rupe za zaključavanje podržavaju više-planarnu fiksaciju vijaka, pružajući izuzetnu kutnu stabilnost i superiornu otpornost na rotaciju kod osteoporotične kosti ili usitnjenih fraktura.
Podrška za minimalno invazivnu instrumentaciju:Optimizirano za ciljane, minimalno invazivne kirurške pristupe (MIS), minimizirajući kirurške traume, smanjujući intraoperativni gubitak krvi i ubrzavajući rehabilitaciju pacijenata.
Kliničke primjene i indikacije
Humeralni intramedularni sistem noktiju indiciran je za širok spektar ortopedskih traumatskih intervencija, uključujući:
Proksimalni prijelomi humeralne kosti (uključujući dva-dijelna, trodijelna-i odabrana četiri-dijelna frakture)
Prijelomi osovinice humerusa (poprečni, kosi i spiralni)
Distalne treće humeralne frakture
Usitnjeni i segmentni prijelomi
Patološki prijelomi sekundarni zbog lokaliziranih tumora ili cista
Nezarastanje, odgođeno zarastanje i korektivne osteotomije
Sistemske komponente
Sveobuhvatni sistem se sastoji od sljedećih međusobno povezanih komponenti kako bi se osigurala kruta fiksacija:
Humeralni intramedularni nokat:Glavno jezgro{0}}nosivo opterećenje dostupno je u višestrukim proksimalnim i distalnim uglovima savijanja.
Vijci za zaključavanje:Kortikalni i spužvasti vijci s navojem dizajnirani za sigurnu stabilnost međusobnog zaključavanja.
Kompresijski vijak:Opcioni krajnji{0}}element za zaključavanje za postizanje intraoperativne aksijalne kompresije.
Završne kapice:Dostupan u različitim dužinama kako bi se spriječilo urastanje kosti u zavojni navoj i olakšalo buduće uklanjanje implantata.
Namjenski komplet instrumentacija:Visoko{0}}precizne vodilice za nišanjenje, razvrtači, umetači i alati za izvlačenje za besprijekoran ILI radni tok.
Osiguranje kvaliteta proizvodnje
Kvalitet je temelj našeg procesa proizvodnje implantata. Naša infrastruktura kontrole kvaliteta uključuje:
Provjera materijala:100% spektroskopsko i mehaničko testiranje dolazećih šipki od medicinskog-titanijuma.
Precizna CNC obrada:Mikro{0}}tolerancije se održavaju putem naprednih više{1}}osinskih obradnih centara.
Poboljšanje površine:Potvrđeni procesi anodizacije i pasivizacije za maksimalnu otpornost na koroziju i biokompatibilnost.
Rigorozna inspekcija:Kontinuirano mjerenje dimenzija, inspekcije koordinatnih mjernih mašina (CMM) i destruktivno/ne-testiranje na zamor.
Pakovanje čiste sobe:Završno čišćenje, montaža i pakovanje izvedeni u certificiranim čistim prostorima kako bi se garantirao nivo sterilnosti.
Globalni lanac nabavke i podrška partnerstvu
Fleksibilna skalabilnost proizvodnje:Sposoban za rukovanje velikim{0}}ugovorima za proizvodnju i planirane godišnje isporuke cjevovoda.
Kompletna regulatorna dokumentacija:Spremna dostupnost Certifikata slobodne prodaje (CFS), ISO 13485 dokumentacije, certifikata o sirovinama i tehničkih dosijea za brzu-tragu registracija lokalnog ministarstva zdravlja.
Inženjerske sposobnosti ključ u ruke:Robusni tehnički timovi dostupni za podršku modifikacijama dizajna po narudžbi, razvoju specijalizovanih instrumenata i prilagođenim konfiguracijama pakovanja.
Post-Tehnička podrška za tržište:Sveobuhvatni priručnici hirurških tehnika, video vodiči i webinari virtuelne obuke pružaju se kao pomoć vašim kliničkim prodajnim timovima.
FAQ
P: Koji se materijali koriste u proizvodnji Humeralnog intramedularnog sistema noktiju?
O: Naši humeralni intramedularni ekseri i vijci za zaključavanje proizvedeni su od vrhunske medicinske-legure titanijuma ili-nerđajućeg čelika visokih performansi, odabrani zbog njihove izuzetne čvrstoće-prema-omjeru težine, superiorne otpornosti na koroziju i odlične dugotrajne{4}}kliničke biokompatibilnosti.
P: Da li sistem podržava i levi i desni anatomski pristup?
O: Da, sistem ima namjenske lijevu i desnu anatomsku konfiguraciju za nokte kako bi precizno odgovarala prirodnoj zakrivljenosti odgovarajućeg humerusa, što optimizira postavljanje implantata i značajno smanjuje iritaciju mekog tkiva.
P: Koji certifikati upravljanja kvalitetom upravljaju vašim proizvodnim pogonom?
O: Naši proizvodni procesi striktno se pridržavaju međunarodnih standarda kvaliteta medicinskih uređaja, djelujući pod certificiranim sistemom upravljanja kvalitetom koji osigurava potpunu sljedivost od nabavke sirovina do konačnog sterilnog pakovanja.
P: Da li su usluge prilagođavanja dostupne za određene dimenzije ili prilagođene izglede pakovanja?
O: Pružamo sveobuhvatne mogućnosti za modifikaciju dužine eksera, prečnika, konfiguracije rupa za šrafove i specijalizovanih aranžmana pakovanja ili brendiranja kako bismo zadovoljili različite tržišne ili regulatorne zahteve međunarodnih partnera za nabavku.
P: Koje vrste kliničkih fraktura su najprikladnije za ovaj intramedularni sistem?
O: Sistem je široko indiciran za stabilizaciju proksimalnih fraktura humeralne kosti, fraktura srednjeg-vrata humerusa, fraktura distalne trećine, sitne traume, patoloških fraktura, kao i složenih slučajeva revizije koji uključuju odloženo spajanje ili nezarastanje.
P: Koja pomoćna dokumentacija se može obezbijediti za registraciju lokalnog uvoza i carinjenje?
O: Pružamo međunarodnim distributerima kompletan paket tehničke dokumentacije, uključujući ISO certifikate, listove za analizu materijala, izvještaje o validaciji biokompatibilnosti, fajlove za validaciju sterilizacije i certifikate slobodne prodaje kako bismo ubrzali ulazak na lokalno tržište.
Popularni tagovi: Humeralni intramedularni nokti, Kina Humeralni intramedularni nokti proizvođači, dobavljači, tvornica
